Para Ana Julia Ortiz Delgado la vida era un manojo de cotidianidades y momentos de jovialidad, rodeada por el amor de hijos y nietos. Jubilada de 65 de años de edad, fue diagnosticada como diabética hace 11 años. Al presentar la sintomatología, se comenzó a tratar en diferentes centros hospitalarios sin grandes contratiempos.
En abril del 2006, Ana Julia asistió a la boda de una de sus hijas para lo cual usó unos zapatos que le causaron una pequeña lesión en el primer dedo del pie derecho. Desde ese momento su vida dio un vuelco.
“El mal ya venía andando” –rememora Ana Julia. Después de transitar por varios hospitales, el Instituto de Angiología le abrió las puertas definitivamente. Al principio fue asistida por el Doctor José Fernández Montequín, director del centro, quien precisó que tenía una úlcera de pie diabético.
Primero se le aplicó un tratamiento con ozono, pero el pie no evolucionó de manera favorable. La úlcera había proliferado y causó una gangrena. Por ese motivo se recurrió a la amputación de los dos primeros dedos para salvar temporalmente la extremidad. El 2 de mayo de 2006 el doctor William Savigne operaba a Ana Julia.
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La formulación, única en el mundo, se inyecta tres veces por semana. |
Sobre el estado de la paciente explica el doctor Savigne: “Ella llegó a la consulta con un pie diabético isquémico infectado que, a pesar del tratamiento seguido en consulta, no mejoraba. Por tanto, hubo que realizar un proceso quirúrgico y perdió el primero y segundo dedos. Tuvo una gangrena isquémica focal y su miembro estaba en peligro de amputación. En esas condiciones empezó a aplicarse un producto que contenía Factor de Crecimiento, el Citoprot-P (que significa protección celular), que tiene un 66 por ciento de efectividad. Así se facilitó la granulación y se logró salvar la extremidad”.
Ana Julia recuerda aquellos tiempos como una temporada difícil, sufrida: “vi cómo muchos de mis compañeros perdían sus extremidades. Para mi suerte, recién comenzaba la utilización de un nuevo medicamento, lo cual me daba nuevas esperanzas. El médico que me trató mostró mucha dedicación. Yo hoy considero al doctor Savigne como un hijo. En general el equipo del instituto fue muy humano, lo que hizo crecer mi confianza”.
Tras ocho semanas de tratamiento con la nueva formulación, la mejoría fue palpable y se logró la cicatrización. Después de casi un año de reposo, la paciente volvió a caminar.
Alternativa a la mano
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Secuencia de curación del pie diabético |
Manos laboriosas e incansables poseen los científicos del Centro de Ingienería Genética y Biotecnología (CIGB), cuando se trata de buscar remedios que permitan la curación o mejora de alguna enfermedad causante de daños severos a la población, como es el caso de la diabetes mellitus.
Así, para combatir las consecuencias de la úlcera del pie diabético, se creó un producto que favorece la cicatrización y tiene la capacidad de reducir el riesgo de amputación, las secuelas de la enfermedad y sus complicaciones.
El pié diabético es un trastorno causado por la enfermedad de las arterias periféricas que irrigan el pie, complicado a menudo por daño de los nervios periféricos del pie e infección. Debido a la oclusión de las arterias que llevan sangre a los pies se produce gangrena.
A mediados de la década de los 90 del siglo pasado, el Doctor en Ciencias Farmacológicas Jorge Berlanga, junto a un equipo de trabajo del CIGB, comenzó a estudiar el efecto del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante (FCE Hu-r) sobre la restauración de daños en los nervios periféricos sometidos a traumas severos, y realizó un estudio sobre sus efectos farmacéuticos como proteína. La infiltración local del FCE Hu-r demostró ser eficaz en la atenuación de las consecuencias de isquemia neurogénica y la protección del tejido blando periférico.
Para lograr el producto, el doctor Berlanga se basó en los estudios de los científicos Rita Levi y Stanley Cohen, quienes recibieron en 1986 el Premio Nobel de Fisiología y Medicina por sus descubrimientos del factor que promueve el crecimiento de las células en el sistema nervioso periférico.
Tras un intercambio de ideas con el Doctor José Fernández Montequín, director del Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular, los investigadores decidieron que era necesario encontrar una formulación que disminuyera las amputaciones en los pacientes con pie diabético. Por tanto, acordaron replicar en humanos lo hecho durante años en modelos animales.
El medicamento creado, Citoprot-p, constituye una formulación inyectable que permite acelerar la cicatrización de úlceras profundas (tanto neuropáticas como neuroisquémicas), complejas, derivadas del desorden metabólico que produce la diabetes y que aparecen constantemente en tobillos, planta de los pies o brazos.
Entre los años 2001 y 2002, el CIGB y el Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular llevaron a cabo un estudio clínico piloto, que incluyó a pacientes con episodios neuropáticos e isquémicos infecciosos y úlceras mayores de 20 centímetros cuadrados. El 58 por ciento de ellos logró salvar la extremidad y disminuyeron las mutilaciones.
A fines del 2005 se concluyó el estudio clínico fase I-II en 41 pacientes, con resultados de eficacia aún superiores: cierre total de la herida en un 50 por ciento de los tratados y preservación de la extremidad en un 66 por ciento.
Heberprot-P (nombre comercial) ya está registrado en Cuba y en estos momentos están en curso los estudios clínicos Fase III; ha sido aplicado con éxito en más de 250 pacientes cubanos y se encuentra disponible en los principales servicios de Angiología de los municipios cabecera de cada provincia del país.
La terapia con el Heberprot-P cubre una necesidad médica no satisfecha hasta ahora para la curación de úlceras complejas, desde uno hasta 80 centímetros cuadrados de extensión en los pacientes.
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El director del Instituto de Angiología, José Fernández Montequín y el creador del Heberpot-P, Jorge Berlanga |
Único en el mundo, con patente en Australia, Singapur, África del Sur, Rusia y China, entre las ventajas de este producto está que estimula la granulación, re-epitelización y cicatrización de manera progresiva, reduce las intervenciones quirúrgicas, disminuye el número de recidivas (reaparición de la enfermedad) y las complicaciones que de ella se derivan. Todo ello redunda en la reducción de costos por estadía hospitalaria y aumento de la calidad de vida y recuperación funcional de los enfermos.
Heberprot-P constituye un valioso logro de la biotecnología cubana. Introducirlo con más celeridad en nuestro sistema de salud es el próximo paso.
