Nuevos detalles del uso y futuro de Abdala y Soberana

Autor: 

Yanel Blanco Miranda
|
24 Junio 2021
| |
0 Comentarios

Me gusta: 

Los especialistas a cargo del desarrollo del candidato vacunal Abdala, presentaron al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), el expediente necesario para optar por la autorización de uso de emergencia.

Según el Dr. Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, “esto es debido a los resultados de eficacia (92.28 por ciento), obtenidos recientemente con el esquema de vacunación de tres dosis. Por lo que esperamos, en las próximas semanas, contar con la autorización”.

De igual forma, aclaró que la documentación de Soberana 02 también será presentada a la agencia reguladora con el mismo fin.

“Hay que puntualizar que el CECMED ha acompañado todo el proceso de desarrollo de las vacunas, han hecho inspecciones a las plantas, evaluado la información generada y en estos momentos se encuentra en la etapa de evaluación de los últimos resultados suministrados”.

En cuanto a la obtención de los candidatos, el Dr. Eduardo Martínez, señaló que “paralelo al desarrollo de las vacunas, el sistema productivo se fue estableciendo de manera independiente para que ninguna compitiera entre sí.

“En el caso de las series Soberana, es el Centro de Inmunología Molecular (CIM) quien fabrica la molécula RBD, en el Instituto Finlay se hace el proceso de conjugación y la terminación es en el Centro Nacional de Biopreparados. Mientras que Abdala tiene plantas que se encuentran en el Centro de Ingeniería, Genética y Biotecnología (CIGB) y en la empresa AICA”.

También subrayó que “aunque se están llevando a cabo los procesos productivos, tenemos dificultades a partir de no poder disponer de todos los insumos necesarios debido al bloqueo.

Con respecto a la intervención sanitaria en grupos y poblaciones de riesgo autorizada por el Ministerio de Salud Pública, el presidente de BioCubaFarma mencionó “hasta el momento alrededor del 22 por ciento de la población ha recibido al menos la primera dosis. Y Cuba es el país que más dosis administra diariamente.

“Esperamos que con el autorizo de uso de emergencia se comience un proceso mayor de administración de nuestras vacunas. El sistema de salud tiene organizado a lo largo de todo el territorio las condiciones para que esto se lleve a cabo.

“Podemos afirmar con seguridad que antes de que finalice el 2021, toda nuestra población va a ser inmunizada con nuestras vacunas. Pensamos que Cuba va a ser el primer país que va a poder vacunar a todos sus habitantes con vacunas propias”.

Por dentro: Soberana 02 y Abdala

El Dr. Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), explicó al referirse a Soberana 02 que “una eficacia del 62 por ciento es un resultado remarcable porque sobrepasa el 50 por ciento de eficacia que la Organización Mundial de la Salud (OMS) considera para tener en cuenta a una vacuna.

“Además, el intervalo de confianza, que la OMS establece que debe estar por encima del 30 por ciento (que la muestra tenga suficiente valor estadístico como para que el intervalo mínimo de confianza esté por arriba del 30 por ciento), también se cumple, pues los intervalos inferiores de Soberana 02 son de 40 y 38.7 por ciento”.

Abdala y las variantes del Sars-CoV-2

En relación con Abdala, la Dra. Marta Ayala, directora del CIGB apuntó que “mientras se realizaba el estudio clínico fase III y en el momento que estábamos recogiendo la información para la eficacia, sabíamos que en la región oriental al igual que ocurría en La Habana, ya estaban circulando otras variantes del SARS-CoV-2.

0 Comentarios

Añadir nuevo comentario